GB 14232.3-2011 现行 国家标准 force_standard

GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统

GB 14232.3-2011 Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features

发布日期: 2011-12-30 实施日期: 2012-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: GB 14232.3-2011
标准类型: 国家级标准
标准状态: 现行
is_force_gb: yes
中国标准分类名称: 一般与显微外科器械
国际标准分类名称: 输血、输液和注射设备
发布日期: 2011-12-30
实施日期: 2012-12-01
发布单位/组织: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数: 12 页

适用范围

GB 14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。
这些特殊组件是指:
——去白细胞滤器;
——献血前采样装置;
——顶底袋;
——血小板贮存袋;
——防针刺保护装置。
除了GB 14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB 14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB 14232的本部分不包括自动采血系统。
除非另有规定,GB 14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB 14232.1 所规定的化学、物理和生物学试验。

研制信息

起草单位:

山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司

起草人:

吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇

字数: 17 千字 页数: 12 页

引用标准

采用标准

ISO 3826-3:2006

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