T/JNBDA 0006-2025
现行
团体标准
T/JNBDA 0006-2025 医疗数据标注规范
T/JNBDA 0006-2025 Medical data annotation specifications
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/JNBDA 0006-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医药卫生技术(词汇)
发布日期:
2025-11-13
实施日期:
2025-11-13
归口单位:
济南市大数据协会
适用范围
本文件规定医疗健康数据标注的合规框架、核心原则、数据分级、标注对象、主体准入、人员管理、流程要求、相关方责任及监管措施。 本文件适用于全国范围内所有医疗健康数据标注参与方,包括但不限于医疗机构、医疗科技企业、第三方评估机构、医学科研机构;监管部门开展合规监管时可参照本文件执行。 明确医疗健康数据标注相关术语和定义(含标注对象、规则、成果等);界定适用数据对象(按关联对象、形态分类及未成年人专项数据)、活动环节(标注全生命周期)、应用场景及适用边界;涵盖标注实施全流程,涉及前期准备(数据预处理、规则工具准备、人员培训)、过程执行(试标注、正式标注)、审核验收(三级审核)、归档留存(数据与文档归档);明确标注总则(合规性、准确性等五大原则及四大标注目标)、核心要求(规则制定、流程管控、成果管理);规定质量控制(质量指标体系、多维度检查机制)与问题整改流程;明确标注安全管理(人员管控、数据传输 / 存储 / 使用 / 销毁防护、过程监督);建立监督与评价机制(日常监督、定期评价、持续改进);附标注异常反馈单、过程日志等资料性附录,为医疗健康数据标注提供全流程统一指引
研制信息
起草单位:
本文件起草单位:山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院(厦门)有限公司、泰和泰(济南)律师事务所。 本文件参编单位:宣圣(山东)文化传播有限公司、中科爱云科技服务(济南)有限公司、山东隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、济南市儿童医院、济南职业学院、山东省邮电规划设计院有限公司、山东亿云信息技术有限公司
起草人:
宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、张政、汪浩