GB/T 15692.2-1995
被代替
DB32/T 3880-2020
现行
江苏省地方标准
DB32/T 3880-2020 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求
DB32/T 3880-2020 The technical requirements for quality control in the preparation process of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions
基本信息
标准编号:
DB32/T 3880-2020
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
中药制剂
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2020-10-13
实施日期:
2020-11-13
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省医药标准化技术委员会
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了医疗机构传统中药制剂物质基准、配制工艺、质量控制方法等方面的技术要求。
本标准适用于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的研究。
研制信息
起草单位:
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
起草人:
王立新、徐厚明、杨立伟、崔小红、华苏、胡晨希、潘文、伍衢、周乐、于艪
引用标准
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国药典 国家药典委员会编
医疗机构管理条例 国务院令第666号 2016年2月6日
关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告 国家食品药品监督管理总局(2018年第19号)
古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定 国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局(2018年第27号)
国家药品标准工作手册 国家药典委员会编
医疗机构中药煎药室管理规范 卫生部、国家中医药管理局 国中医药发〔2009〕3号