GB 12264-1990
被代替
YY 0605.9-2015
现行
行业标准-医药
YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
YY 0605.9-2015 Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel
基本信息
标准编号:
YY 0605.9-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
7 页
适用范围
YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。
注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2: 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见ISO 5832-1。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
起草人:
李沅、付瑞芝、马金竹、樊铂、梁芳慧、熊震国
替代以下标准
引用标准
GB/T 10561-2005 钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法
GB/T 17505-1998 钢及钢产品交货一般技术要求
ISO 377
ISO 437
ISO 439
ISO 629
ISO 643
ISO 671
ISO 3651-2
ISO 6892
ISO 10714
采用标准
ISO 5832-9:2007