GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0991-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南
YY/T 0991-2015 Clinical trial guideline for orthodontic brackets
基本信息
标准编号:
YY/T 0991-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。
本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。
研制信息
起草单位:
北京大学口腔医学院
起草人:
周彦恒、江久汇、李巍然