YY/T 0456.1-2003
被代替
T/CQAP 2002-2022
现行
团体标准
T/CQAP 2002-2022 基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品
T/CQAP 2002-2022 Vesicular Stomatitis Virus (VSV) vector-derived pseudovirus positive control material for SARS-CoV-2 nucleic acid detection
价格:
$ 22.00
基本信息
标准编号:
T/CQAP 2002-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2022-01-26
实施日期:
2022-03-01
发布单位/组织:
中国医药质量管理协会
归口单位:
中国医药质量管理协会
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品（以下简称“假病毒质控品”）原液和成品的技术要求和试验方法。
本文件适用于研发机构、生产企业及临床医学检验与医疗单位开展针对水泡性口炎病毒载体新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品的质量控制与性能评价。
研制信息
起草单位:
睿丰康生物医药科技(浙江)有限公司、浙江省疾病预防控制中心、温州医科大学、西南交通大学医学院、苏州协云基因科技有限公司、苏州近岸蛋白质科技股份有限公司、科临达康医药生物科技(北京)有限公司、科兴生物制药股份有限公司
起草人:
秦晓峰、陈正亮、张严峻、吴丽娟、楼哲丰、陶柳性、陆金华、王勇强、陈寒柏、郭东升、崔宁