GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0929.3-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
YY/T 0929.3-2023 Liquid filters for medical infusion equipment—Part 3:Test method for determining liquid bacterial retention of 0.22 μm filter
基本信息
标准编号:
YY/T 0929.3-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2023-11-22
实施日期:
2024-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
13 页
适用范围
本文件描述了标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人:
王文庆、国宪虎、周一青、许俊峰、吴其玉、洪梅、方良艳