GB 11246-1989
废止
GB/T 45899-2025
现行
国家标准
GB/T 45899-2025 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性
GB/T 45899-2025 Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
价格:
$ 81.00
基本信息
标准编号:
GB/T 45899-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2025-06-30
实施日期:
2026-07-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
44 页
适用范围
本文件规定了麻醉和呼吸应用中材料、部件和设备与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的要求。
注1：另外，本文件对依据氧气兼容性的已有数据进行材料和部件的选择以及对燃烧和/或分解产物的毒性进行风险分析提供了通用的指导方法。
注2：本文件提出在设计、生产、维护和处理的各个阶段的兼容性特征包括：清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。
本文件适用于麻醉和呼吸设备。例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
本文件不适用于生物相容性。
研制信息
起草单位:
北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海德尔格医疗器械有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人:
杜国锋、杨晓庆、钟佑锦、顾伟康、马小建、邓咏如、王伟、张巍、刘加龙、赵伟
引用标准
采用标准
ISO 15001:2010