GB 12259-1990
废止
YY 0830-2011
现行
行业标准-医药
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
YY 0830-2011 Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
基本信息
标准编号:
YY 0830-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。
研制信息
起草单位:
重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、绵阳索尼克电子有限责任公司
起草人:
叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华
引用标准
GB/T 7966-2009 声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求
GB/T 16540-1996 声学 在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法
GB/T 19890-2005 声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求