GB/T 21715.1-2008
被代替
T/XZBX 0206-2026
现行
团体标准
T/XZBX 0206-2026 医学影像人工智能辅助工具性能验证规范
T/XZBX 0206-2026 The specification for performance verification of medical image artificial intelligence assistance tools
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/XZBX 0206-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
信息技术在医药卫生技术中的应用
发布日期:
2026-04-08
实施日期:
2026-05-01
归口单位:
西安市质量与标准化协会
适用范围
随着人工智能技术在医学影像领域的深度融合与广泛应用，医学影像人工智能辅助工具（以下简称“辅助工具”）在疾病筛查、辅助诊断、靶区勾画及疗效评估等临床场景中发挥着日益重要的作用。然而，鉴于算法模型的多样性、训练数据的异质性以及临床应用场景的复杂性，当前针对此类辅助工具的性能验证尚缺乏统一、规范的方法论。缺乏科学且标准化的验证评价体系，不仅难以客观反映辅助工具的真实性能边界，也可能在临床实际应用中引入潜在的安全风险。 编制本文件的原因在于填补医学影像人工智能辅助工具在性能验证环节的标准空白。本文件的目的旨在确立辅助工具性能验证的总体原则，明确测试数据集的构建路径，并提供标准化的性能评价指标与验证流程说明。本文件为该类辅助工具的研发机构、第三方测评机构以及医疗应用机构提供了一套通用、客观的性能验证指导框架。通过规范性能验证工作，旨在保障辅助工具的安全性、有效性与可靠性，进而促进医学影像人工智能产业的健康、高质量发展
研制信息
起草单位:
桂林医科大学第一附属医院、武汉市第三医院、济南市第五人民医院、陕西中创慧充科技有限公司、桂林市妇女儿童医院、温州市第七人民医院、湖南医药学院
起草人:
冯思浩、姜胜攀、朱新蕾、覃旋、胡世俊、董晓军
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