GB 4505-1984
废止
YY/T 0742-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
YY/T 0742-2021 Particular specifications for gastrointestinal diagnostic X-ray equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0742-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
28 页
适用范围
本标准规定了胃肠X射线机（以下简称胃肠机）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。
本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。
研制信息
起草单位:
北京万东医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、北京朗视仪器有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、上海长海医院、上海奕瑞光电子科技股份有限公司
起草人:
徐强、刘聪智、卢金明、金玉博、孙智勇、胡良皞、张楠
替代以下标准
引用标准
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
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YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0590.3-2011 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分：量子探测效率的测定 动态成像用探测器
YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
IEC 61910-1:2014
DICOM 3.0
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GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
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GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
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YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
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YY/T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法
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