GB 12264-1990
被代替
YY/T 1776-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
YY/T 1776-2021 Determination of lactide monomer residual in poly (lactide) for surgical implants
基本信息
标准编号:
YY/T 1776-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。
本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。
研制信息
起草单位:
先健科技(深圳)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:
刘艳文、李云飞、李沅、马金竹