DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0127.11-2001
被代替
行业标准-医药
YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 盖髓试验
YY/T 0127.11-2001 Dentistry—Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry—Part 2:Biological evaluation test method of dental materials—Pulp capping test
基本信息
标准编号:
YY/T 0127.11-2001
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2001-11-09
实施日期:
2002-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中。 注:此试验进行稍许改动就可用于切髓试验。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
林红、刘文一、岳林
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
采用标准
ISO 7405:1997