GB 4505-1984
废止
YY/T 0010-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件
YY/T 0010-2020 Particular specifications for dental intra-oral X-ray equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0010-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2002-01-01
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了口内成像牙科X射线机（以下简称牙科机）的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。
本标准适用于使用口腔内X射线影像接收器，用于拍摄牙齿X射线照片的X射线机。
本标准不适用于使用口腔外X射线影像接收器成像的X射线机。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、泰州中联医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、锐珂牙科技术(上海)有限公司
起草人:
王亚南、张庆、孙维俊、张勇、张富涛
替代以下标准
引用标准
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-1997 医用X射线设备环境要求及试验方法