DZ/T 0101.12-1994
现行
YY 0055-2002
被代替
行业标准-医药
YY 0055-2002 牙科设备 光固化机
YY 0055-2002 Dental equipment—Powered polymerization activators
基本信息
标准编号:
YY 0055-2002
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2002-02-28
实施日期:
2002-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了光固化机的定义、分类、要求、试验方法、抽样及检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于配有发出蓝光波长的卤素灯的光固化机。该光固化机能对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用
研制信息
起草单位:
广东医疗器械质量检测中心
起草人:
李伟松、王培连、黄志新
被以下标准替代
引用标准
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2828.2-2008 计数抽样检验程序 第2部分：按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案
GB/T 2828.3-2008 计数抽样检验程序 第3部分：跳批抽样程序
GB/T 2828.4-2008 计数抽样检验程序 第4部分：声称质量水平的评定程序
GB/T 2828.5-2011 计数抽样检验程序 第5部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批序贯抽样检验系统
GB/T 2828.10-2010 计数抽样检验程序 第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则
GB/T 2828.11-2008 计数抽样检验程序 第11部分：小总体声称质量水平的评定程序
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
GB/T 2829-2025 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)