Standards

YY/T 10001-2026 Biotechnology-based raw materials for cosmetics: General technical requirements

Publish Date: 2026-04-03

YY/T 10002-2026 The general technical requirements for plant-based raw materials used in cosmetics

Publish Date: 2026-04-03

YY/T 10003-2026 Cosmetic ingredient: Centella Extract

Publish Date: 2026-04-03

YY/T 10004-2026 Cosmetic ingredient: Acetyl Hexapeptide-8

Publish Date: 2026-04-03

YY/T 10005-2026 Cosmetic ingredient copper tripeptide-1

Publish Date: 2026-04-03

YY 0017-2026 Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates

本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板（以下简称“接骨板”）的要求、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。
本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。
注：可吸收金属接骨板可参考本文件，附录A给出了相关信息。

Publish Date: 2026-03-09

YY 0018-2026 Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称“接骨螺钉”）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。
注：可吸收金属接骨螺钉也能参考本文件，附录A给出了相关信息。

Publish Date: 2026-03-09

YY 0118-2026 Joint replacement implants—Hip joint prostheses—Fundamental requirements

本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。

Publish Date: 2026-03-09

YY/T 0297-2026 General requirements for clinical investigation of medical devices

本文件规定了医疗器械上市前临床试验全过程的质量通用要求，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。
本文件适用于以注册为目的的医疗器械临床试验。
本文件不适用于体外诊断试剂。

Publish Date: 2026-03-09

YY/T 0479-2026 Determination of the maximum symmetrical radiation field of X-ray tube assemblies and X-ray source assemblies for medical diagnosis

本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法，该处沿辐射野主轴的空气比释动
能率百分比不低于允许值。
注1：在实际应用中，空气比释动能或空气比释动能率是量化X 射线性能的最实用的物理测量指标。
本文件适用于X 射线源组件和X 射线管组件。
注2：对于特定的医用电气系统，如果需要特殊的辐射野，本文件不适用（例如，使用带蝶形滤过的CT 准直器），适用
适当的系统特定标准。
如果多个焦点不是重叠的，则每个焦点都需有自己的基准轴，然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。
注3：随着X 射线管在使用过程中的老化，最大对称辐射野可能会从其初始值发生变化。
注4：在附录A 中描述了本文件的历史背景。

Publish Date: 2026-03-09

YY/T 0492-2026 Implantable lead

本文件规定了植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线的要求。
本文件适用于植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线。
注1：本文件对不同的电极导线、延伸导线与脉冲发生器所组成的起搏器系统、神经刺激器系统或除颤器系统的功能相容性或可靠性方面没有做要求。
注2：植入式心脏起搏电极导线的连接器特性由YY/T 0491（IS-1）和YY/T 0972（IS4）规定。植入式心脏除颤电极导线的连接器特性由YY/T 0946（DF-1）和YY/T 0972（DF4）规定。
注3：本文件中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来评估器械，不预期用来作为出厂检验的项目。

Publish Date: 2026-03-09

YY 0502-2026 Joint replacement implants—Knee joint prostheses—Fundamental requirements

本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。

Publish Date: 2026-03-09