YY/T 0910.1-2021 Active Industry standards-Medicine

YY/T 0910.1-2021 Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods

Publish Date: 2021-09-06 Implement Date: 2022-09-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 0910.1-2021

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Medical radiation equipment

ICS Name: X-ray imaging equipment

Publish Date: 2021-09-06

Implement Date: 2022-09-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

Pages: 49 pages

Scope

本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。
本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试，不在本部分的范围之内。
本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释）的目的，因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。
本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。