YY/T 0701-2021 Active Industry standards-Medicine

YY/T 0701-2021 Calibrator for hematology analyzer

Publish Date: 2021-12-06 Implement Date: 2023-05-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 0701-2021

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Medical laboratory equipment

ICS Name: Laboratory medicine

Publish Date: 2021-12-06

Implement Date: 2023-05-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

Pages: 16 pages

Scope

本标准规定了血液分析仪用校准物（以下简称为校准物）的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。