YY/T 1833.1-2022 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1833.1-2022 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1:Terminology

Publish Date: 2022-07-01 Implement Date: 2023-07-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1833.1-2022

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Medical devices

ICS Name: Other medical equipment

Publish Date: 2022-07-01

Implement Date: 2023-07-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位

Pages: 37 pages

Scope

本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。
本文件适用于人工智能医疗器械。

Development Information

Drafting Units:

中国食品药品检定研究院、解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海长征医院、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、华为技术有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司、北京安德医智科技有限公司、中山大学中山眼科中心、东南大学