YY/T 1874-2023 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1874-2023 Active implantable medical devices—Electromagnetic compatibility—EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

Publish Date: 2023-03-14 Implement Date: 2024-05-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1874-2023

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Orthopaedic surgery, orthopaedic instruments

ICS Name: Surgical implants, prostheses, and orthoses

Publish Date: 2023-03-14

Implement Date: 2024-05-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4)

Pages: 123 pages

Scope

本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。
注：本文件设计用于与心内膜电极导线或心外膜电极导线配合使用的脉冲发生器。对于不使用心内膜或心外膜电极导线技术的脉冲发生器，由采用这些技术的制造商酌情调整。
本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：
——0 Hz≤f＜385 MHz；
——385 MHz≤f≤3 000 MHz。
本文件还规定了保护此类器械免受医疗环境EM场影响的要求，定义了所需的随附文件，并提供了关于EM发射器制造商与预期的抗扰度等级信息。
本文件适用于可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械。