T/GDPHA 002-2023 Data sharing and data quality control specifications for clinical phenotype and bioinformatics data of chronic hepatitis B

Scope

范围:本文件是（精准医学大数据挖掘与整合分析平台）的附属规范文档，定义了慢乙肝临床表型的和生物组学数据的数据共享和质量控制规范，确定了数据采集、数据录入、数据质控、数据共享、数据储存、数据使用、数据安全管理等标准。 本文件旨在规范慢乙肝临床表型及生物组学数据的采集、处理、共享及管理等各个环节的标准，以确保数据的准确性、可重复性和可比性，为该领域的研究提供高质量的数据支撑，适用于慢乙肝临床表型及生物组学数据的采集、处理、共享及管理等环节，旨在规范数据采集、录入、管理和共享等方面的操作流程; 主要技术内容:本文件适用与参与精准医学大数据挖掘与整合分析平台项目建设单位和接入机构，适用于研究中心、医院的慢乙肝临床表型数据和生物组学数据互联互通的规划者、开发者、建设者和使用者。在向平台共享数据时必须遵循本文件。与普通的数据处理相比，慢乙肝临床表型及生物组学数据的数据共享和质量控制规范具有以下不同之处：a)数据需经过严格的质量控制和数据审查流程，确保数据的准确性和可重复性；b)要求使用标准化的数据格式、生物样本采集和处理方案，以确保数据的一致性和可比性；c)对未经授权的数据使用和非法传播进行严格管控，保障数据的安全性和合法性；d)需要建立健全的安全管理体系，采取物理、网络、访问控制等多重措施确保数据的安全

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