DZ/T 0101.12-1994
Active
YY/T 1893-2023
Active
Industry standards-Medicine
YY/T 1893-2023 Y chromosome microdeletions detection kit
YY/T 1893-2023 Y chromosome microdeletions detection kit
Basic Information
Standard Code:
YY/T 1893-2023
Standard Type:
Industry standards
Standard Status:
Active
is_force_gb:
no
CCS Name:
Medical laboratory equipment
ICS Name:
-
Publish Date:
2023-09-05
Implement Date:
2024-09-15
Publisher:
国家药品监督管理局
Technical Committee:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Pages:
12 pages
Scope
本文件规定了Y染色体微缺失检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、生物芯片法等Y染色体微缺失检测试剂盒（以下简称“试剂盒”)。
本文件不适用于基于二代测序法的检测试剂盒。
Development Information
Drafting Units:
中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国医学科学院北京协和医院、阅尔基因技术(苏州)有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、广州达安基因股份有限公司、上海透景生命科技股份有限公司
Drafting Persons:
于婷、张娟丽、孙莉、杨卓、罗俊峰、韩京燕、雷淑英、刘南松、蒋析文、何利榕、郭安亮、曲守方、孙楠、胡泽斌
Referenced Standards
GB/T 191-2000 Packaging—Pictorial marking for handling of goods
GB/T 191-2008 Packaging—Pictorial marking for handling of goods
GB/T 29791.2-2013 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use
GB/T 191-2025 Graphical symbols marking for handling and storage of packages
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