DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 1893-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1893-2023 Y染色体微缺失检测试剂盒
YY/T 1893-2023 Y chromosome microdeletions detection kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1893-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了Y染色体微缺失检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、生物芯片法等Y染色体微缺失检测试剂盒（以下简称“试剂盒”)。
本文件不适用于基于二代测序法的检测试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国医学科学院北京协和医院、阅尔基因技术(苏州)有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、广州达安基因股份有限公司、上海透景生命科技股份有限公司
起草人:
于婷、张娟丽、孙莉、杨卓、罗俊峰、韩京燕、雷淑英、刘南松、蒋析文、何利榕、郭安亮、曲守方、孙楠、胡泽斌