YY/T 1842.3-2023 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1842.3-2023 Medical devices—Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 3:Enteral applications

Publish Date: 2023-11-22 Implement Date: 2024-12-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1842.3-2023

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Generally, it refers to microsurgical instruments

ICS Name: Blood transfusion, infusion, and injection equipment

Publish Date: 2023-11-22

Implement Date: 2024-12-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

Pages: 44 pages

Scope

本文件规定了预期用于胃肠道贮液容器连接件的尺寸及设计与功能特性的要求。
本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。
注:即使专用医疗器械标准目前并未提出要求，仍然鼓励制造商将本文件所规定的连接件纳入胃肠道的医疗器械或附件。期望再修订专用医疗器械标准时，会加入ISO 18250中所规定的贮液容器连接件的要求。
本文件不适用于螺纹盖、皇冠盖以及螺口，因为它们不是医疗器械专用的连接件。尽管胃肠道给养器经常需要与其连接，但它们更适用于食品和饮料包装的领域。
注:螺纹盖和螺口的示例在DIN 55525:1988、ASTM D2911-94（2001复审）、DIN 6063-1:2004、DIN 6063-2:2004、DIN 168-1:1998界定；皇冠盖的示例在DIN 6094-1:1998、ISO 12821:2003、EN 14635:2010中界定。

Development Information

Drafting Units:

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、纽迪希亚制药(无锡)有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、北京国医械华光认证有限公司

Drafting Persons:

王常斌、朱燕勤、周玉艳、王永兵、余克龙、王美英、李坎园

Word Count: 69 Thousand words Pages: 44 pages

Same series standard

YY/T 1842.7-2023 Medical devices—Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 7:Connectors for intravascular infusion

Referenced Standards

YY/T 0916.20-2019 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 20:Common test methods ISO 178 ISO 527(所有部分) ISO 18250-1 ASTM D 638-10 ASTM D 790-10