T/CGCPU 029-2023 基层临床试验随访中心评价要求
主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、略缩语3.1 术语和定义3.2 略缩语4 评价内容4.1承担临床试验的资质4.2 基本条件4.3 能力5 评价流程5.1 评价前5.2 现场评价5.3 现场评价结束时5.4 现场评价完成后6 评价结论6.1评价条款6.2结论判定7 持续改进7.1制定改进措施附录A (规范性)评价内容与评价等级参考文献
主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、略缩语3.1 术语和定义3.2 略缩语4 评价内容4.1承担临床试验的资质4.2 基本条件4.3 能力5 评价流程5.1 评价前5.2 现场评价5.3 现场评价结束时5.4 现场评价完成后6 评价结论6.1评价条款6.2结论判定7 持续改进7.1制定改进措施附录A (规范性)评价内容与评价等级参考文献
主要技术内容:目 次前 言引 言心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语4.临床试验方案设计5.设计要点附录A:心血管介入类医疗器械临床试验方案范本参考文献
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(维医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(羌医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(朝医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(傣医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(土家医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(苗医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(壮医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(侗医)
主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范( 哈萨克医)
范围:本文件规定了人细胞因子诱导的杀伤细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人体组织分离的活干细胞分化或转分化获得的人细胞因子诱导的杀伤细胞的质量控制; 主要技术内容:5 技术要求5.1 细胞形态5.2 染色体核型5.3 细胞标志蛋白5.4 细胞纯度5.5 细胞存活率5.6 微生物5.7 内毒素5.8 细胞STR鉴定