GB 3232-1982
废止
T/CGCPU 026-2023
现行
团体标准
T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范
T/CGCPU 026-2023 Cardiovascular interventional medical device clinical trial protocol design specification
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 026-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2023-12-31
实施日期:
2024-01-16
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
页数:
15 页
适用范围
主要技术内容:目 次前 言引 言心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语4.临床试验方案设计5.设计要点附录A：心血管介入类医疗器械临床试验方案范本参考文献
研制信息
起草单位:
四川大学华西第二医院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京中医医院、温州医科大学附属眼视光医院、安徽蚌埠医学院附属医院、广州医科大学附属第五医院、北京大学人民医院、西南医科大学附属医院、青岛市中心医院、晋中市第一人民医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）
起草人:
余勤、曹彩、王少华、李丰杉、张海波、杜海燕、梁茂植、曹诗琴、肖华帅、石维、程金莲、肖爽、包志淑、周焕、李洪涛、周新科、王瓅珏、彭清、朱娜、王姝、高越