PDF
T/ZJPA 002-2023 现行
T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸入式暴露试验要求
简介
主要技术内容:1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、方法原理6、挑战容器7、挑战微生物、培养基及培养条件的选择8、样品准备9、取样原则10、挑战悬液制备11、暴露试验条件12、试验程序概述13、可接受标准及结果判定附录A(资料性) 方法灵敏度验证试验附录B(资料性) 样品试验及方法灵敏度试验流程示例
通用商品信息
| 委员会 | 浙江省医药行业协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZJPA 002-2023 |
| ICS | 质量管理和质量保证 |
| 实施日期 | 2024-02-01 |
价格
$ 20.00
小计
$ 20.00
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 20.00