PDF

T/ZJPA 002-2023 现行

T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战:浸入式暴露试验要求

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2024-01-23

简介

主要技术内容:1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、方法原理6、挑战容器7、挑战微生物、培养基及培养条件的选择8、样品准备9、取样原则10、挑战悬液制备11、暴露试验条件12、试验程序概述13、可接受标准及结果判定附录A(资料性)  方法灵敏度验证试验附录B(资料性)  样品试验及方法灵敏度试验流程示例

通用商品信息

委员会 浙江省医药行业协会
文献类型 团体标准
标准状态 现行
标准编号 T/ZJPA 002-2023
ICS 质量管理和质量保证
实施日期 2024-02-01
价格 $ 20.00
小计 $ 20.00
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 20.00

账户登录

联系我们