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T/CACM 1563.2-2024 现行
T/CACM 1563.2-2024 医疗机构中药药物警戒体系建设指南
简介
范围:本文件确立了医疗机构中药药物警戒体系建设的总体原则，明确了体系建设的组织架构、平台建设、 中药药物警戒活动等内容。 本文件适用于医疗机构以及医疗相关单位，用以指导中药药物警戒体系建设; 主要技术内容:前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 医疗机构中药药物警戒体系的组织架构24.1 医疗机构中药安全委员会24.2 医疗机构中药药物警戒部门24.3 伦理委员会25 医疗机构中药药物警戒体系的相关制度35.1 培训制度35.2 监测与报告制度35.3 安全风险识别制度35.4 安全风险评估制度35.5 风险控制制度35.6 体系运行的质量管理制度45.7 应急预案制度45.8 伦理审查制度45.9 文件管理制度56 医疗机构中药药物警戒体系平台建设56.1 支撑条件56.2 信息化系统建设57 医疗机构中药药物警戒活动67.1 临床试验期间药物警戒活动67.2 上市后药物警戒活动6附录A（资料性） 药品不良反应/事件报告表11参考文献12
通用商品信息
| 委员会 | 中华中医药学会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CACM 1563.2-2024 |
| ICS | 医药卫生技术 |
| 实施日期 | 2024-01-08 |
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