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GB 18278.1-2015 现行

GB 18278.1-2015 Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1:Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2015-12-10
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

简介

GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。
注: 虽然本部分的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。〖HT〗
本部分包含以下湿热灭菌过程,但不限于此:
a)饱和蒸汽重力排气系统;
b)饱和蒸汽动力排气系统;
c)空气蒸汽混合气体;
d)水喷淋;
e)水浸没。

通用商品信息

委员会 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
文献类型 国家标准
发布单位 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准状态 现行
标准编号 GB 18278.1-2015
CCS 公共医疗设备
ICS 消毒和灭菌综合
实施日期 2017-01-01
价格 $ 80
小计 $ 80
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 80

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