PDF
GB 18278.1-2015 现行
GB 18278.1-2015 Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1:Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
简介
GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。
注: 虽然本部分的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。〖HT〗
本部分包含以下湿热灭菌过程,但不限于此:
a)饱和蒸汽重力排气系统;
b)饱和蒸汽动力排气系统;
c)空气蒸汽混合气体;
d)水喷淋;
e)水浸没。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB 18278.1-2015 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
价格
$ 80
小计
$ 80
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 80