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GB/T 16886.7-2015 现行
GB/T 16886.7-2015 Biological evaluation of medical devices—Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
简介
GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息包括指南和本部分应用流程图。
本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。
注： 本部分没有规定乙二醇(EG)的限量。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 16886.7-2015 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 实验室医学 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
价格
$ 156
小计
$ 156
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 156