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GB/T 19634-2021 现行
GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
简介
本文件规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
本文件不适用于：
——以诊断糖尿病为目的的血糖浓度测定；
——具有等级测定值的测定程序（如可视性半定量测定程序)、无创型血糖监测系统、连续血糖监测系统。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 19634-2021 |
| CCS | 医用化验设备 |
| ICS | 实验室医学 |
| 实施日期 | 2023-05-01 |
价格
$ 36.00
小计
$ 36.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 36.00