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YY/T 1427-2016 现行

YY/T 1427-2016 Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2016-01-26
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局

简介

本标准规定测试植入物用金属材料、外科植入物及医疗器械的标准环境条件。此测试条件通过控制测试溶液、温度、通气环境、样品尺寸与溶液体积的比例等简化的方式来模拟生理条件。
必要时,可以将这些环境测试条件的应用与各种受生理环境影响的静态或动态试验相结合。典型应用有腐蚀疲劳试验、微动及磨损试验、常规电化学试验。
本标准未考虑典型的关节模拟器试验和牙科领域的特定应用。试图再现体液摩擦学性能的溶液,例如用于磨损研究的溶液,不在本标准的范围内。

通用商品信息

委员会 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家食品药品监督管理总局
标准状态 现行
标准编号 YY/T 1427-2016
CCS 医疗器械
ICS 外科植入物、假体和矫形
实施日期 2017-01-01
价格 $ 36
小计 $ 36
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 36

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