PDF
YY/T 1437-2016
YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T 0316应用指南
简介
当实施风险管理时，本标准对YY/T 0316所阐述的特定领域提供了指南。
本标准旨在帮助制造商和标准的其他使用者：
——理解产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用；
——制定用于确定风险可接受性准则的方针；
——将生产和生产后反馈回路（信息、循环、流程）包含在风险管理中；
——区分“安全信息”和“剩余风险公示”；和
——评价综合剩余风险。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | YY/T 1437-2016 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
价格
$ 32.00
小计
$ 32.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 32.00