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GB/T 16886.16-2021 现行
GB/T 16886.16-2021 Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
简介
本文件规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。本文件适用于医疗器械降解产物与可沥滤物的毒代动力学研究。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 16886.16-2021 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 实验室医学 |
| 实施日期 | 2022-12-01 |
价格
$ 66
小计
$ 66
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 66