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YY/T 0681.1-2018 现行
YY/T 0681.1-2018 Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
简介
YY/T 0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。
本部分适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。
注1: 用YY/T 0681的本部分获得的信息用以支持医疗器械无菌屏障系统的有效期限(即货架寿命)。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0681.1-2018 |
| CCS | 一般与显微外科器械 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2020-01-01 |
价格
$ 51
小计
$ 51
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 51