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GB/T 36988-2018 现行

GB/T 36988-2018 Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2018-12-28
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

简介

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

通用商品信息

委员会 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
文献类型 国家标准
发布单位 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
标准状态 现行
标准编号 GB/T 36988-2018
CCS 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 外科植入物、假体和矫形
实施日期 2021-01-01
价格 $ 84
小计 $ 84
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 84

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