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GB/T 36988-2018 现行
GB/T 36988-2018 Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products
简介
本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 36988-2018 |
| CCS | 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2021-01-01 |
价格
$ 84
小计
$ 84
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 84