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YY/T 1649.1-2019 现行
YY/T 1649.1-2019 Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
简介
YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本部分，其适宜性应进行论证。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 1649.1-2019 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2020-06-01 |
价格
$ 32
小计
$ 32
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 32