PDF
YY/T 0334-2022 现行
YY/T 0334-2022 General specification for surgical implants made of silicone elastomer
简介
本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。
本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
注1：本文件未规定植入物的物理机械性能的具体指标。
注2：对于为了增加产品的功能性而添加了诸如色母料、显影剂等的硅橡胶外科植入物，制造商可基于风险评定参照执行本文件。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0334-2022 |
| CCS | 一般与显微外科器械 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2023-09-01 |
价格
$ 36
小计
$ 36
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 36