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YY/T 0870.3-2019 现行

YY/T 0870.3-2019 Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:TK gene mutation test using mouse lymphoma cells

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2019-07-24
发布单位/组织
国家药品监督管理局

简介

YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法,使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行TK基因突变试验,采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。

通用商品信息

委员会 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家药品监督管理局
标准状态 现行
标准编号 YY/T 0870.3-2019
CCS 医疗器械
ICS 医疗设备综合
实施日期 2020-08-01
价格 $ 57
小计 $ 57
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 57

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