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YY/T 0870.3-2019 现行
YY/T 0870.3-2019 Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:TK gene mutation test using mouse lymphoma cells
简介
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法,使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行TK基因突变试验,采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0870.3-2019 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2020-08-01 |
价格
$ 57
小计
$ 57
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 57