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YY/T 0474-2004 现行
YY/T 0474-2004 Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—In vitro degradation testing
简介
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。 本标准的目的在于比较和（或）评价材料或加工条件。 本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括: a) 块材； b) 加工材； c) 最终产品（经包装和灭菌的植入物）。 本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0474-2004 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2005-01-01 |
价格
$ 32
小计
$ 32
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 32