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YY/T 0681.5-2010 现行
YY/T 0681.5-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 5:Detecting gross leaks in medical packaging by internal pressurization(bubble test)
简介
YY/T 0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250 μm以上孔径的检出概率为81%(见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。
本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度,对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。
本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注入空气,形成内压。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0681.5-2010 |
| CCS | 一般与显微外科器械 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2012-06-01 |
价格
$ 32
小计
$ 32
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 32