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YY/T 0681.5-2010 现行

YY/T 0681.5-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 5:Detecting gross leaks in medical packaging by internal pressurization(bubble test)

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2010-12-27
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局

简介

YY/T 0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250 μm以上孔径的检出概率为81%(见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。
本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度,对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。
本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注入空气,形成内压。

通用商品信息

委员会 全国医用输液器具标准化技术委员会
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家食品药品监督管理局
标准状态 现行
标准编号 YY/T 0681.5-2010
CCS 一般与显微外科器械
ICS 消毒和灭菌综合
实施日期 2012-06-01
价格 $ 32
小计 $ 32
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 32

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