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T/SHPPA 028-2024 现行
T/SHPPA 028-2024 临床治疗用噬菌体制剂质量要求
简介
范围:本文件适用于人体治疗用裂解性噬菌体制剂的质量评估，动物治疗用噬菌体制剂的质量评估可参照本文件; 主要技术内容:本文件规定了临床治疗用噬菌体制剂的检测条件、检测项目、限度标准及其检测方法，根据噬菌体制剂的剂型不同，检测项目包括鉴别、酸碱度、水分、效价、微生物限度、细菌内毒素和无菌，同时，对批次划分和批号编制、取样也做了相应规定
通用商品信息
| 委员会 | 上海医药行业协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHPPA 028-2024 |
| CCS | 医药、卫生、劳动保护 |
| ICS | 有关质量的其他标准 |
| 实施日期 | 2024-10-08 |
价格
$ 20.00
小计
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税费
$ 0.00
订单总额（含税）
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