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T/SHQAP 015-2024 现行

T/SHQAP 015-2024 生物制品生产 生物安全管理规范

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2024-07-09

简介

主要技术内容:本文件根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《药品生产质量管理规范》《疫苗生产车间生物安全通用要求》等规定,为适应我国生物制品生产过程中生物安全管理一般需要而制定。本文件规定了建立生物制品生产生物安全管理体系所需的风险管理、机构与人员、设备设施、验证和评估、物料管理、实验室管理、安全管理、生物安保、安全控制和持续改进等方面的要求

通用商品信息

委员会 上海市医药质量协会
文献类型 团体标准
标准状态 现行
标准编号 T/SHQAP 015-2024
ICS 有关制药学的其他标准
实施日期 2024-08-08
价格 $ 20.00
小计 $ 20.00
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 20.00

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