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T/CACM 1420-2022 现行
T/CACM 1420-2022 中成药安慰剂模拟效果评价规范
简介
范围:本文件规定了中成药临床研究中进行安慰剂模拟效果评价、推荐的评价项目、评价报告等要求。 本文件适用于中成药临床评价的专业人员进行药物临床疗效和安全性评价使用; 主要技术内容:前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 安慰剂模拟效果评价34.1 概述34.2 评价者34.3 评价内容34.4 评价方法及合格标准45 推荐的评价项目76 评价报告77 其他7附录A（资料性） 三点检验正确响应值临界值表9附录B（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（独立评价）10附录C（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（分值评价）11附录D（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（三点检验）13参考文献14
通用商品信息
| 委员会 | 中华中医药学会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CACM 1420-2022 |
| ICS | 医学科学和保健装置综合 |
| 实施日期 | 2022-11-14 |
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