GB 3232-1982
废止
T/CACM 1420-2022
现行
团体标准
T/CACM 1420-2022 中成药安慰剂模拟效果评价规范
T/CACM 1420-2022 The standard for evaluating the simulated effects of traditional Chinese medicine placebo
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CACM 1420-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2022-11-14
实施日期:
2022-11-14
归口单位:
中华中医药学会
页数:
18 页
适用范围
范围:本文件规定了中成药临床研究中进行安慰剂模拟效果评价、推荐的评价项目、评价报告等要求。 本文件适用于中成药临床评价的专业人员进行药物临床疗效和安全性评价使用; 主要技术内容:前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 安慰剂模拟效果评价34.1 概述34.2 评价者34.3 评价内容34.4 评价方法及合格标准45 推荐的评价项目76 评价报告77 其他7附录A（资料性） 三点检验正确响应值临界值表9附录B（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（独立评价）10附录C（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（分值评价）11附录D（资料性） 中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（三点检验）13参考文献14
研制信息
起草单位:
中国中医科学院西苑医院、南京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院、北京中医药大学东方医院、步长集团、天津同仁堂集团
起草人:
本文件主要起草人：高蕊、陆芳。 本文件参与起草人：彭国平、元唯安、杨忠奇、杜守颖、刘文娜、郑蕊、苗淑杰、郭剑、李庆娜、赵阳、李睿、邱攀博、应佳珂、杨巧宁、张菀桐、曲华、史君鹤、吕健、李辰飞