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YY/T 1233-2014 现行
YY/T 1233-2014 Cardiac troponin-I(cTnI)quantitative detection reagent(kit)(Chemiluminescent immunoassay)
简介
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)［以下简称“cTnI试剂(盒)”］，包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 1233-2014 |
| CCS | 医用化验设备 |
| ICS | 实验室医学 |
| 实施日期 | 2015-07-01 |
价格
$ 36
小计
$ 36
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 36