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YY/T 1888-2023 现行
YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白
简介
本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。
本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。
注:本文件中验证的样品是基于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料。其他重组人源化胶原蛋白原材料如适用,可参考本文件。
通用商品信息
| 委员会 | 国家药监局医疗器械技术审评中心 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 1888-2023 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 外科器械和材料 |
| 实施日期 | 2023-07-20 |
价格
$ 31.00
小计
$ 31.00
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 31.00