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T/CSBM 0001-2021 现行
T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器
简介
主要技术内容:化学成分：化学成分应符合GB/T 13810中的规定。显微组织：应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系，并明确相应的显微组织特征。若经过热处理，需明确热处理工艺孔径：应规定多孔结构的孔径。丝径：应规定多孔结构的丝径。孔隙率：应规定多孔结构的孔隙率。外观 多孔部分：多孔部分表面应无氧化变色，也应无镶嵌物、终加工沉积物和其他污染物，多孔层不得有断丝现象（端部除外）。实体部分：实体部分经过机加工的表面应无氧化皮、刀痕、小缺口、划伤、裂缝、凹陷、锋棱、毛刺等缺陷，也应无镶嵌物、终加工沉积物和其他污染物。尺寸：尺寸应根据其预期植入位置来确定，至少应包括长度（L）、宽度（W）和高度（H）。机械性能：颈椎椎间融合器的静态和动态扭转 应评价颈椎椎间融合器的静态和动态扭转性能，同时应考虑临床应用的要求。静态轴向压缩和剪切 应评价颈椎和胸腰椎椎间融合器静态轴向压缩和剪切强度，同时应考虑临床应用的要求。动态轴向压缩和剪切 应评价颈椎和胸腰椎椎间融合器动态轴向压缩和剪切强度，同时应考虑临床应用的要求。沉陷：应评价颈椎和胸腰椎间融合器沉陷，同时应考虑临床应用的要求。金属离子析出：应对产品的金属离子析出量进行评价。生物相容性：应对产品的生物相容性进行评价
通用商品信息
| 委员会 | 中国生物材料学会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBM 0001-2021 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2021-10-01 |
价格
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税费
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订单总额（含税）
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