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YY 0341.1-2020 现行
YY 0341.1-2020 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
简介
YY 0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求,包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY 0341的本部分适用于骨接合植入物,不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY 0341.1-2020 |
| CCS | 矫形外科、骨科器械 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2022-06-01 |
价格
$ 48
小计
$ 48
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 48