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GB/T 19703-2020 现行

GB/T 19703-2020 In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2020-11-19
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

简介

本标准规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T 21415—2008一致的较高计量学水平。本标准适用于各类有证参考物质,包括原级测量标准、次级测量标准和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本标准同时提供了如何收集定值用数据,以及如何表示定值结果及其测量不确定度的要求。
本标准适用于赋值结果为差示值或比例量值的有证参考物质。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质,但很多要素可能对其有帮助。

通用商品信息

委员会 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
文献类型 国家标准
发布单位 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准状态 现行
标准编号 GB/T 19703-2020
CCS 医疗器械
ICS 医疗设备
实施日期 2021-12-01
价格 $ 66
小计 $ 66
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 66

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