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GB/T 19703-2020 现行
GB/T 19703-2020 In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
简介
本标准规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T 21415—2008一致的较高计量学水平。本标准适用于各类有证参考物质,包括原级测量标准、次级测量标准和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本标准同时提供了如何收集定值用数据,以及如何表示定值结果及其测量不确定度的要求。
本标准适用于赋值结果为差示值或比例量值的有证参考物质。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质,但很多要素可能对其有帮助。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 19703-2020 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备 |
| 实施日期 | 2021-12-01 |
价格
$ 66
小计
$ 66
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 66